CDMO行业深度报告PPT

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1、需求:细胞和基因治疗行业到底有多火爆?1）疗效验证:CAR-T强生存获益已获验证。Yescarta和Kymriah3-5年真实世界数据展示患者强大生存获益，临床价值凸显。2)上市加快:2023-2025年有望迎来爆发。3)MNC: 2017年开始，传统大药企加快布局，尽显高热度。4)）高景气度:细胞和基因治疗行业投融资持续火爆。
⒉、技术:细胞和基因疗法生产瓶颈在哪?1)现状:AAV和LV临床应用最广。现在AAV和慢病毒载体临床试验数量占比最多，AAV主要用于体内治疗的基因药物，慢病毒主要用于体外治疗的细胞治疗药物。2)难点:病毒载体开发与生产是难点。细胞和基因疗法核心在于质粒和病毒载体开发与大规模生产，已上市的Kymriah和Yescarta的成本中病毒载体几乎占据了三分之一。3)技术:悬浮培养技术逐步成为主流。病毒载体生产工艺不断优化，悬浮细胞培养逐步成为病毒载体生产主流方式，连续性生产技术有可能成为未来行业突破方向。如果能将连续性培养技术应用到GMP商业化生产将极大地缓解目前病毒载体生产产能紧缺的状况。4)缺口:载体产能缺口至少10-100倍。根据我们测算:全球商业化单个适应症对AAV和LV病毒载体的需求至少有10-100倍缺口。5)CDMO:高壁垒大缺口铸就好赛道。据J.P.Morgan统计，CGT CDMO行业外包率预计超过65%，高壁垒，病毒载体等供应大缺口铸就CGT CDMO好赛道。
3、空间:看好CGT CDMO十年十倍投资空间。1)集中度:相对较高。据我们测算前四企业市占率达到54%。其中Lonza市占率最高，Catalent其次，药明康德第四。2)对比:大、小分子龙头十年十倍即将验证。据我们测算，大.小分子CDMO龙头药明康德、凯莱英和药明生物收入从10亿到100亿大致需要6-8年，即将验证。3)对比:更高景气度和投资前景。相比小分子和大分子CDMO行业,CGT CDMO行业(从壁垒角度和生产工艺开发和放大难度来讲cGT CDMO >大分子CDMO>小分子CDMO)有可能会具有会更快的增速水平和更好的投资前景。4)测算:全球规模望十年十倍。据我们测算，2030年全球CGT CDMO市场规模相比2020年预计将实现10倍附近增长(达到276亿美元)，具备十年十倍的潜力。5)测算:国内成长空间更大。我们预测2030年国内本土CGT CDMO市场规模有望达到123亿人民币。2020-2025CAGR为50%，2025-2030年CAGR为31%。如果考虑到国内部分头部CGT CDMO企业可,能承接海外离岸的订单，我们预计实际增速可能比我们预计的还要快。6）分析:CGT CDMO行业十年十倍确定性高。