动物疫苗行业分析研究报告PPT

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批签发趋严导致整体批签发量下滑，大品类占比稳定，免疫规划类占比提高，受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，现阶段批签发速度有所减缓。2019年1-7月，疫苗行业整体批签发量为27352万支，同比下滑15%。市场结构的角度∶1)品种:肝炎、脑膜炎及百白破系列为行业三大类疫苗，合计市场份额接近50%，其中肝炎占比20%，脑膜炎占比15%，百白破占比14%;2)免疫规划∶免疫规划苗市场份额提升至54%，非免疫规划苗市场份额下降至46%。
品类结构分化明显,联苗及重磅品类实现快速增长，近年来，按品类划分，批签发结构分化明显，联苗及重磅品类实现快速增长，其余品类批签发量呈现小幅下滑、稳定或稳健增长趋势∶1）多联苗:与传统疫苗相比竞争优势明显，2011年以来维持50%以上增速，未来随着三联苗剂型替换、四联苗加大营销推广、五联苗产能恢复品类有望继续维持放量增长;2)肺炎:全球疫苗销售额最大品类，目前以23价肺炎为主带动品类增长，随着国产13价肺炎疫苗上市，品类有望继续维持高速增长﹔3)宫颈癌:市场需求旺盛，2017年获批国内上市，未来渗透率仍有提升空间，放量增长值得期待;4)轮状病毒肠炎∶2018年默沙东5价品种上市，逐步加大推广力度，带动品类重回增长轨道;5)手足口病:2016年上市以来CAGR在50%以上,未来仍将维持快速放量增长。
上市公司:核心品种批签发量快速增长，重磅品种上市在即长期发展值得期待，智飞生物:2019年1-7月批签发总量为1284.1万支，同比增长59%。4价HPV批签发307.8万支，同比增长17.26%;9价HPV批签发117.9万支，实现大幅增长;5价重配轮状病毒疫苗249.5万支，实现大幅增长。展望未来∶1)三联苗冻干剂型申报在即，水针剂型库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右;2)EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批;3 )加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售;4 )公司第2期员工持股计划覆盖面广，并已完成大部分股票购买,核心骨干与公司利益深度绑定。
沃森生物:2019年1-7月批签发总量为2208.1万支，同比增长42%。23价肺炎疫苗实现批签发178.2万支，同比增长50%。展望未来∶1)13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段，预计年内获批上市;2 )2价HPV疫苗已进入三期关键时点,处于收集病例及分析的最后阶段。
康希诺生物∶公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期:1 ）Ad5-EBOV:已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大;2)MCV2:有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批﹔3)MCV4∶目前国内无4价脑膜炎结合疫苗,预计公司产品在2019年提交新药申请，2020年获批上市;风险提示︰批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。