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血液淋巴癌药物研发和治疗方式以抗体药为主,其中PD-1/PD-L1和BTK是主要研究靶点。大部分药物位于临床II期和I期,多用于患者的三线治疗。
血液淋巴癌抗体大分子药中:针对BTK靶点,泽布替尼(百济神州)、伊布替尼已进入三期临床,在治疗淋巴瘤和白血病中有持续的PFS和OS获益。针对FLT3靶点,接受吉特替尼(安斯泰来)治疗的患者的LT存活与持续缓解,中位OS达9.3mo,远超挽救性化疗。针对PD-1靶点,舒格利单抗(基石药业)和赛博利单抗(誉衡生物)在治疗淋巴瘤中疗效显著,并在安全性和耐受性方面显示出具有临床意义的优势。
血液淋巴癌小分子化药中:针对DNMTI靶点,CPT联合TD方案(沙东生物)治疗RRMM患者,可以显著延长PFS、OS、TTP,提高ORR等,在三线治疗中有较好的疗效和预后。
投资建议:建议重点关注安斯泰来(吉特替尼)、基石药业(舒格利单抗)、誉衡生物(赛帕利单抗)﹔安斯泰来的吉特替尼中国上市申请已于今年4月获受理,基石药业的CS1001-201是全球首个针对R/R ENKTL的抗PD-L1注册临床研究,目前研究正在扩展至美国,NMPA已于今年2月正式受理了誉衡生物赛帕利单抗的新药上市申请(NDA),赛帕利单抗于5月首次入选《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2020版)》更新,且获得I级专家推荐应用的资格。
血液淋巴癌药物研发和治疗方式以抗体药为主,其中PD-1/PD-L1和BTK是主要研究靶点。大部分药物位于临床II期和I期,多用于患者的三线治疗。
血液淋巴癌抗体大分子药中:针对BTK靶点,泽布替尼(百济神州)、伊布替尼已进入三期临床,在治疗淋巴瘤和白血病中有持续的PFS和OS获益。针对FLT3靶点,接受吉特替尼(安斯泰来)治疗的患者的LT存活与持续缓解,中位OS达9.3mo,远超挽救性化疗。针对PD-1靶点,舒格利单抗(基石药业)和赛博利单抗(誉衡生物)在治疗淋巴瘤中疗效显著,并在安全性和耐受性方面显示出具有临床意义的优势。
血液淋巴癌小分子化药中:针对DNMTI靶点,CPT联合TD方案(沙东生物)治疗RRMM患者,可以显著延长PFS、OS、TTP,提高ORR等,在三线治疗中有较好的疗效和预后。
投资建议:建议重点关注安斯泰来(吉特替尼)、基石药业(舒格利单抗)、誉衡生物(赛帕利单抗)﹔安斯泰来的吉特替尼中国上市申请已于今年4月获受理,基石药业的CS1001-201是全球首个针对R/R ENKTL的抗PD-L1注册临床研究,目前研究正在扩展至美国,NMPA已于今年2月正式受理了誉衡生物赛帕利单抗的新药上市申请(NDA),赛帕利单抗于5月首次入选《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2020版)》更新,且获得I级专家推荐应用的资格。
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