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审核实施计划,审核类型□产品审核 □过程审核 □QMS审核 □TS审核 □EMS审核 □OHSMS审核 □HSPM审核 ,审核目的,审核范围,审核覆盖的产品类型,审核准则□标准或技术规范要求 □法规要求 □顾客特殊要求 □组织质量管理体系要求 □VDA标准,审核组成员审核组长A组,B组 ,C组,审核时间 ,具 体 审 核 行 程 安排,日期时间审核安排审核组受审部门参加人员,4-13,4-16,核准管理者代表审核组长,过程审核检查表Process Audit Check List,审核员(日期)Auditor(Date)受审部门(或工序)Auditee Dept.(or Process),编号No检查内容Check contents审核情况描述describes评分grade,0.04.06.08.010.0备注,P2项目管理Project management,2.1是否建立项目组织架构(项目管理),是否确定项目管理者及团队成员任务和权限?Is the project organisation (project management) established and are tasks &authorities specified for the team leader and team members?针对项目成立的项目小组是否满足如下要求,A.确定项目负责人,B.小组是否涵盖相关的部门(必要时,包括顾客及供应商),C.是否确定小组(始终包含供应商)的职责和权限、技能要求,D.小组成员的技能要求是否满足,E.如为国际项目,是否建立项目网络,F.顾客如有项目小组方面的要求,是否满足,2.2*项目开发所需的资源是否进行策划并提供,是否显示资源的变更?Are the resources required for the project development planned and available and are all changes displayed?针对项目确认开发所需的资源是否充分,变更时是否再次批准,是否满足顾客要求,A.开发人员及其能力、软件,B.基础设施,C.设备(生产设备、检验及试验设备),D.工装(模具、刀具、夹具、检具),E.检验、试验测试相关用品,F.项目所需的预算,2.3是否编制项目计划并与顾客进行沟通?Is there a project plan and has this been agreed with the customer?建立的项目进度计划表是否满足如下要求,A.进度计划是否满足顾客要求,B.包含项目是否充分,是否识别关键路径,责任部门及责任人、预定完成时间,C.是否与顾客进行沟通,D.变更时,项目进度计划表是否受控并沟通,2.4项目管理机构是否确保项目的变更管理?Is change management in the project ensured by the project organisation ?变更是否符合如下要求,A.制定变更管理计划表,B.变更申请单及其批准、变更通知单、变更前后产品标识、变更涉及的原材料/半成品/成品的处置、变更后验证、变更涉及文件的修订、变更的顾客通知,C.变更涉及PPAP定义需要重新提交的时机时,重新提交PPAP,2.5*组织及客户相关负责人是否纳入变更管理控制系统?Are the responsible personnel within the organisation and in the customer's company involved in the change control system ?组织及顾客相关负责人纳入变更管理系统,2.6是否编制项目质量计划,实施和定期监控项目质量计划?Is there a QM plan for the project ? is this implemented and monitored regularly for compliance ?是否编制项目质量计划(可以包含在项目进度计划表中,应包含对关键零部件供应商的管理),项目质量计划是否定期监控,2.7*是否建立事态升级程序,该程序是否有效运行?Is there an established escalation process and is this implemented effectively ?确认组织是否有事态升级程序,程序是否有效运行,过程审核检查表Process Audit Check List,审核员(日期)Auditor(Date)受审部门(或工序)Auditee Dept.(or Process),编号No检查内容Check contents审核情况描述describes评分grade,0.04.06.08.010.0备注,P3产品和过程开发的策划Planning the product and process development,3.1是否确定产品和过程开发的的具体要求?Are the product and process specific requirements laid down ?顾客要求是否到位,A.合同、质量协议、图纸,B.法律法规要求,C.物流要求,D.质量目标,E.顾客要求应包括例如外观、尺寸、功能性能、可靠性、禁用物质含量、交期、成本、产能、过程能力、产品标识、储存、售后服务,指定供应商,沟通语言、软件等测量设备清单,3.2*是否采用多方论证方法确定产品和过程要求的可行性? Has manufacturing feasibility been assessed in a cross functional manner, based on the requirements which have been determined for product & process?产品和过程要求的可行性是否采用多方论证方法实施,包括如下方面,A.时间进度要求,B.产品尺寸、性能及可靠性满足公差要求,C.过程能力,D.产能李磊(技术风险分析报告),3.3是否编制产品和过程开发计划?Are there plans for the product and process development ?编制的开发计划是否满足如下方面要求,A.包含在项目计划表中,B.适用时,包含QFD,C.包含样件、试生产、批量生产,D.包含FMEA、CP、SOP、SIP等,E.包含设备、模具,F.适用时,包含试验计划,G.包含检验、试验、可靠性试验,3.4是否考虑产品和过程开发所需的资源?Have the necessary resources been taken into account for the product and process development ?2.2*中所策划的项目是否落实到位,3.5质量计划是否包含产品外购及服务外包?Is QM planning arranged for sourcing bought in products and services ?质量计划是否包括如下方面,A.确定零部件的分类,B.确定是否自制或采购、外包,C.原型样件、试生产等批准程序,D.供应商的活动计划,过程审核检查表Process Audit Check List,审核员(日期)Auditor(Date)受审部门(或工序)Auditee Dept.(or Process),编号No检查内容Check contents审核情况描述describes评分grade,0.04.06.08.010.0备注,P4 产品和过程设计开发的实现Carrying out the product and process development,4.1是否编制DFMEA/PFMEA?在项目进展过程对其更新,并确定相应的纠正措施?Have the Product FMEA / Process FMEA been drawn up ? Are they updated as the project progresses and are corrective actions laid down ?确认是否编制DFMEA/PFMEA,是否依参考手册要求进行编制,确认DFMEA/PFMEA在如下情形是否更新,A.规格变更、工艺变更,B.品质异常,C.持续改善,4.2项目质量计划确定的事项是否得到有效实施?Are the stipulations arising from the plans for product and process development put into effect ?3.3中所策划的项目是否落实到位,4.3人力资源是否到位并具备相应的资质?Are the personnel resources in place and qualified ?人力资源是否具备,且具有相应资质,A.参与前期策划的人员,B.其他项目相关人员(操作员、检验员、试验员、SPC制作),4.4基础设施是否到位且适用?Is the infrastructure in place and appropriate ?确认包括如下方面的基础设施是否到位,A.厂区平面布置图、车间平面布置图,B.原型样件、试生产、批量生产所需基础设施(包括生产与检验、试验设备),C.工装(包括模具、检具、刀具),D.辅助设备、物流设备、搬运设备等,E.基础设施到位情况、精度及产能、容量,4.5*针对不同的阶段,是否能够提供能力证明并为其批准提供相应的证据?Based on the requirements, are the necessary evidence and releases available for the various phases ?通过如下方面确认能力是否充分,A.图纸与技术规范,B.DFMEA/PFMEA,C.样件检验及试验结果,D.试生产样品的全尺寸检验与试验结果、过程能力分析结果、测量系统分析结果、产能分析结果、包装评价结果rel test ,非标行业,输入为售后的数据及客户要求 &,4.6是否编制生产控制计划并且作为生产、检验和试验文件的来源?Are the productions control plans used for the various phases and are production, test and inspection documents derived from them ?确认生产控制计划及生产计划是否为作生产和试验文件的来源(包括过程流程、特殊特性符号/数目及规格、样本容量及频率、使用的设备及工装、检验与试验设备、返工方法、反应计划等),4.7是否在批量生产条件下进行试生产,以便获得批量生产的认可?Has a pre production run been carried out under serial production conditions to obtain production approval / release ?确认试生产条件与生产条件包括人、机、料、法、环的一致性,试生产的结果:,A.产能评定结果,B.测量系统分析结果,C.过程能力,D.人员资质,E.包装规范,4.8为采购产品所策划的活动是否与其相适应并有效实施?Are the planning activities associated with sourcing outside products and,services implemented effectively ?确认3.5所策划的项目是否有效实施,4.9是否对项目交接进行控制以确保正式批量生产?Is the transfer of the project to production controlled in order to secure the product launch ?确认项目交接相关资料如PPAP、试生产报告等,过程审核检查表Process Audit Check List,审核员(日期)Auditor(Date)受审部门(或工序)Auditee Dept.(or Process),编号No检查内容Check contents审核情况描述describes评分grade,0.04.06.08.010.0备注,P5供方管理Supplier management,5.1*是否仅选择经批准的供应商进行交易?Are only approved/released and quality capable suppliers selected ?确定供应商的分类,确定供应商的选择、评价准则,对供应商进行评价的结果记录,评价结果不合格的改进记录,抽查使用的原材料、零部件,确认是否来自经批准的供应商,5.2供应链是否考虑了顾客的要求?Are the customer's requirements taken into account in the supply chain ?如下方面确认是否符合顾客要求,A.时间进度,B.尺寸、性能、可靠性的公差,C.过程验收与放行、变更管理等,5.3是否就交付业绩目标与供方在合作协议中达成一致?Have target agreements for delivery performance been agreed with suppliers and put into operation ?确认在协议中是否包含如下方面目标,交货批合格率、退货PPM、库存周转率、过程能力、降低废品率等,5.4*采购的产品与服务是否经过必要的批准?Are the necessary approvals/releases available for the out sourced products and services ?确认采购产品PPAP中的相关项目,以确定是否经过必要的审批,A.过程流程图、FMEA、CP,B.全尺寸检验与性能试验结果、IMDS,C.测量系统分析与过程能力分析结果承认书,5.5*采购产品与服务的质量是否得到保证?Is the quality of the out sourced products and services ensured ?通过以下方面确认采购产品质量是否得到保证,A.质量协议,B.CP、进料SIP、进料检验结果、Cpk,C.质量目标,D.8D报告及纠正措施采购合约包含品质协议(绩效指标),5.6进货物品是否妥当地保存?Are incoming goods stored appropriately ?通过以下方面确认进货物品是否妥善保存,A.摆放高度、层数、温度、湿度,B.标识、过保质期品的处理、先进先出,C.合适的搬运技术,5.7承担具体任务的人员是否具备相应的资质且职责权限定义明确?Are personnel qualified for the various tasks and are responsibilities defined ?确认IQC及SQE相关岗位的职责与权限规定并确保获得相应的资质,过程审核检查表Process Audit Check List,审核员(日期)Auditor(Date)受审部门(或工序)Auditee Dept.(or Process),编号No检查内容Check contents审核情况描述describes评分grade,0.04.06.08.010.0备注,P6过程分析/生产Process analysis / production,6.1向过程输入了什么?(过程输入) What goes into the process ? (process input),6.1.1*项目是否在开发和批量生产之间进行交接?Has the project been transferred from development to serial production ?确认是否输入下列方面,A.项目交接记录,B.过程流程图、FMEA、CP、SOP及SIP ,C.全尺寸检验与性能试验结果、IMDS、试生产样品 ,D.充分的产能、过程能力、试产报告等,6.1.2是否在约定的时间内将按所需数量及生产批量的原材料送到指定的位置(仓库、工位)?Are the necessary quantities / production batch sizes of incoming materials available at the right time and at the right place (stores; work station) ?确认如下方面以确定,A.生产计划,B.看板,C.领料与发料记录,D.使用的运输工具,E.最低库存量,F.区域规划,6.1.3材料存储是否适当,运输/包装设备是否与材料的特殊特性相适应?Are incoming materials stored appropriately and are transport facilities /,packing arrangements suitable for the special characteristics of the incoming materials ?通过以下方面确认材料储存是否适当,A.安全库存管理,B.储存温度、湿度,C.使用的运输和包装设备,D.防止受损规定,6.1.4原材料是否具备所需的的标识/记录/批准?Are the necessary identifications / records / approvals available and allocated,appropriately to the incoming materials ?确认原材料包装上的标识(包括识别原材料及其检验状态、唯一性标识),6.1.5批量生产中的产品或过程变更具有可追溯性并文件化?Are changes to the product or process in the course of serial production tracked and documented ?确认产品或过程变更的管理规定及变更时的标识,A.变更向上游厂商传递,B.变更在组织内部沟通,C.必要时,变更知会顾客,6.2工作内容/流程(所有的生产过程是否受控)?Are all production processes controlled ? (process sequence),6.2.1*控制计划的所有内容是否在生产、检验和试验的文件中全部详细列出?Are all the relevant details listed in the production and test/inspection documents, based on the production control plan ?确认SOP与SIP是否包含控制计划CP中的所有内容,A.过程流程,B.设备工装,C.特殊特性及规格公差,D.评价和测量技术,E.样本容量及频率,F.反应计划,6.2.2是否对生产操作进行了检查和批准,并对设置数据进行采集?Are production operations checked / approved and are setting data logged ?确认是否收集如下方面的数据,A.过程能力及设备能力调查,B.工艺参数,C.人机料法环变更时重新做首件检验、SPC管制图,6.2.3*使用的生产设备是否能满足顾客的具体产品要求?Can the customer's specific product requirements be satisfied with the production facilities used ?通过以下方面确认生产设备(包括送料、收料等辅助设备)是否满足顾客要求,A.尺寸检验与性能试验结果,B.产能、精度、设备能力指数、Cpk,C.防错能力,6.2.4*特殊特性是否生产过程中得到控制?Are significant characteristics controlled in production ?确认生产过程中特殊特性的检验结果、及必要时其Cpk,6.2.5废品、返工品和调试品是否隔离并标识?Are scrap, rework and setting parts kept separate and identified ?抽查废品、返工品和调试品以确认其是否做相应的标识,A.区域,B.容器,C.标签,6.2.6是否采取措施以防止材料和零部件混批、混料?Is the flow of materials and parts secured against mixing / wrong items ?PFMEA、CP中是否采用防错措施、标识、流程卡、清理无效标识等方式并采取相应的措施以防止材料和零部件混批、混料,6.3人力资源What functions support the process ? (personnel resources),6.3.1是否明确规定操作人员的职责和权限并对其进行监督以确保产品和过程的质量?Are operators given responsibility and authority to monitor the quality of product and process ?通过确认操作员岗位职责及定期的工作检查以确定其职责和权限是否得到规定并得到监督,6.3.2*操作人员是否具备能力完成指定的任务,其资质是否保持最新有效?Are the operators able to carry out their allotted tasks and are their qualifications kept up to date ?抽查操作人员(包含新进、转岗人员)以确定其资质是否保持最新有效,A.岗位技能要求,B.培训记录(包括获得的资质),C.技能矩阵,6.3.3是否编制人力资源配置计划?Is there a personnel employment plan ?各部门人员配置一览表及年度培训计划表,6.4物质资源What facilities are used to achieve the process ? (material resources),6.4.1生产设备/工装维护和保养是否得到控制?How are the maintenance and overhaul of production facilities / tools controlled ?确认生产设备/工装的相关资料,A.验收记录,B.保养计划 ,C.备品备件及寿命统计 ,D.生产数量统计 ,E.实施保养及点检并记录,6.4.2*使用的检验、测量和试验设备是否能有效地监视质量要求?Can the quality requirements be monitored effectively with the test, inspection and measurement facilities employed ?通过以下方面确认,A.检验、测量和试验设备精度,B.校验计划及测量系统分析,C.校验结果及分析结果,D.标验标签,6.4.3生产工位、检验工位是否符合要求?Are the work stations and test/inspection areas suitable for,requirements ?通过如下方面确认生产及检验工位,A.工作环境(灯光、温度及湿度、洁净程度等)、人员技能,B.作业准备验证,6.4.4工装、设备和测试设备是否妥善储存?Are tools, equipment and test/inspection facilities stored correctly ?通过以下方面确认是否妥善储存,A.货架、状态标识、顾客财产标识,B.收发登记,6.5过程的效率(有效性、效率、避免浪费)How effectively is the process carried out ? (effectiveness, efficiency, elimination of waste),6.5.1是否设定产品和过程目标?Are target requirements set for product and process ?确认是否设定如下方面的数据,一次合格率、成本降低、返工及报废比率、Cpk、Cycle Time、产能等,6.5.2是否对获得的质量和过程数据进行评价?Are quality and process data logged in such a way that they can be assessed ?确认是否对6.5.1所设定的目标收集相应的数据并进行分析,6.5.3*如产品和过程与要求发生偏差时,是否分析其原因并检查纠正措施的有效性?In the case of deviations from product and process requirements, are the causes analysed and the corrective actions checked for effectiveness ?发现6.5.2收集的数据显示不符合规定的目标要求时是否分析原因、采取相应的纠正措施并验证其有效性,6.5.4*是否定期进行过程和产品审核?Are processes and products audited regularly ?抽查最近一次进行的过程和产品审核以确认是否符合策划的时间间隔,过程审核及产品审核是否符合相应的规定,6.6过程工作输出什么?过程的结果(输出)What should the process produce ? (process result / output),6.6.1*是否满足顾客在产品和过程方面的要求?Are the customer's requirements met in terms of product and process ?通过确认FMEA、CP、SOP及SIP与检验和试验设备及结果、过程能力分析结果、发货评审结果与顾客的要求进行比较以确定是否满足顾客要求,6.6.2产量/生产批量是否依据要求确定?是否以适当的方式运往下游工序?Are quantities / production batch sizes aligned with requirements and are they forwarded to the next process stage in a targeted manner ?抽查生产计划、领料单与入库单是否与规定的要求(如顾客订单、预估单)等相一致,6.6.3产品/零部件存储是否适当,运输/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相适应?Are products / components stored in an appropriate manner and are transport facilities / packing arrangements suitable for the special characteristics of the,products / components ?确认产品及零部件的储存条件、运输/包装设备以确定是否满足使得特殊特性不受损,6.6.4是否有相应的记录并妥善保管?Are the necessary records / releases carried out and stored appropriately ?抽查记录清单、记录以确定记录管理(包含标识、检索、保存期限及保存、特殊特性标识等)是否符合规定的要求,过程审核检查表Process Audit Check List,审核员(日期)Auditor(Date)受审部门(或工序)Auditee Dept.(or Process),编号No检查内容Check contents审核情况描述describes评分grade,0.04.06.08.010.0备注,P7服务/顾客满意/顾客服务Customer support / customer satisfaction / service,7.1*顾客在质量管理体系,产品(交付时)和过程方面的要求是否得到满足?*Are the customer's requirements satisfied regarding QM system, product (on delivery) and process ?顾客如有对组织或组织要求其供应商的质量管理体系认证、开发计划、过程方面的要求,交货注意事项或交货目标等要求,确认是否得到满足品质目标指标,7.2是否为顾客支持提供相应的保障?Is customer support ensured ?确认客户售前、售中、售后等是否得到相应的保障,7.3*是否为零部件的供应提供保障?*Is the supply of parts ensured ?确认是否具备足够的产能、质量能力,紧急情况发生时的应急计划应急预案程序,7.4在与质量要求有偏差时,是否采取了失效分析,并采取相应的纠正措施?If there are deviations from quality requirements, are failure analyses carried out and corrective actions implemented effectively ?抽查原型样件、试生产样品、批量生产产品如发生偏差的情形,确认对涉及的原材料、半成品、成品的处置,所进行的原因分析、纠正措施和效果验证、涉及文件(包括FMEA、CP、SOP与SIP等)的更改,7.5是否建立失效产品分析的过程?Is there a process which ensures that analysis of defective parts is carried out ?确认是否建立相应的失效产品分析过程客户满意度调查/售后TOP3 issue / lesson learn,7.6承担不同任务的人员资质是否具备并明确定义其职责和权限?Are personnel qualified for the various tasks and are responsibilities defined ?确认业务、客户服务相关人员相关岗位的职责与权限规定岗位说明书,过程审核 VDA6.3 评分矩阵, A 开发,P2项目管理,G1G2G3G4,.2.1.2.2*.2.3.2.4.2.5*.2.6.2.7*PRTOCORI,EPM60.0,P3产品开发及过程开发的策划,产品过程,.3.1.3.2*.3.3.3.4.3.5.3.1.3.2*.3.3.3.4.3.5,EPDPEPZPEPPEPP [%]=(EPDP+EPZP)/2,P4产品开发及过程开发的落实,产品过程,.4.1.4.2.4.3.4.4.4.5*.4.6.4.7.4.8.4.9.4.1*.4.2.4.3.4.4.4.5.4.6.4.7.4.8.4.9,EPDREPZREPREPR [%]=(EPDR+EPZR)/2,B批量生产,P5供应商管理.5.1*.5.2.5.3.5.4*.5.5*.5.6.5.7,ELM,P6生产过程分析,1. 过程输入2.工作内容3.过程支持4.物质资源5.满意度6.过程成果7.零部件搬运的落实程度,6.1.1*6.1.56.2.1*6.2.26.2.3*6.2.4*6.3.16.3.2*6.3.36.4.16.4.2*6.4.36.5.16.5.26.5.3*6.5.4*6.6.1*6.6.4G1G2G3G4,工序1E1PRTOCORI,工序2E2,工序3E3,工序4E4,工序5E5,工序6E6,工序7E7,工序8E8,工序9E9,工序10E10,6.1.1.56.2.1.5.66.3.16.4.16.5.16.6.1,EPG,Eu1[%]Eu2[%]Eu3[%]Eu4[%]Eu5[%]Eu6[%]Eu7[%],P7客户关怀、客户满意度、服务.7.1*.7.2.7.3*.7.4.7.5.7.6,EK,产品组的满足度: EPGN[%], 选择P6[%](E1--En 平均值),产品组1.02.03.04.0按照产品组的总体满足度:EPN[%],过程步骤基本属性满足度:,EPGN[%]产品组EPN[%]定级,1.0,ED[%]=(EPM+EPP+EPR)/3ED[%]A2.0,If a question is not assessed (shown as "n.b.")3.0总体满足度:,EP[%]=(ELM+EPG+EK)/3EP[%]154.0EG[%]=(EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK)/6EG[%]15,过程审核问题点改进措施,审核准则审核日期,审核涉及产品地点,审核小组,存在,区域问题描述纠正、预防措施负责人完成日期确认结果确认人,核准: 制订:表单编号:
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