产品设计和开发过程审核检查表

"产品设计和开发过程"审核检查表,受审核过程：产品设计和开发编制/日期：批准/日期：,审核员：审核日期：,检查项目检查方法检查结果,提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款文件查阅现场审核审核地点,1.任务下达1.1横向,职能小组,( APQP小,组)的成立◆ 公司总经理是否根据公司,内外反馈的信息下达了“产品质量先期策划任务书”,◆ 横向职能小组成员是否体,现了跨部门的特点7.3.1,7.3.1.1COP12/4.1.1,COP12/4.1.2√,√研发部,研发部,1.2,APQP工作,计划的下达◆“APQP工作计划书”是否完整?是否提出了设计目标7.3.1COP12/4.1.4,2. 计,划和确,定项目,阶段2.1 顾客信息的收集与研究◆ 营销部是否进行了市场调研并提交了“市场调研分析报告” 给APQP小组,◆ 品管部是否对现有产品的质量信息进行了研究并提交了“现有产品质量分析报告”给APQP小组,◆ 有无发掘APQP小组成员及其他有关人员的经验?个人建议是否形成了“产品开发个人建议书”,2.2 顾客的业务计划与营销战略的研究◆ APQP小组是否对顾客的业务计划与营销战略进行了研究并形成了“顾客业务计划与营销战略研究报告”,2.3 标杆分析◆ APQP小组是否进行了标杆分析并填写了“标杆分析告”,2.4 产品/过程的设想◆ APQP小组是否将产品设想形成了“产品的初步构思方案”,送生产副总经理批准后下发,2.5 先行试验与可靠性研究◆ 品管部是否进行了先行试验与可靠性研究。试验与研究的结果是否形成了“先行试验与可靠性研究报告”,2.6 立项可行性分析◆ 是否编写了“初始材料(零件)清单”,◆ 是否编写了“产品及过程特殊特性初始清单”,◆ 是否编制了初始过程流程图,◆ 是否编写了“产品立项可行性分析报告”,2.7 产品开发立项的批准◆ “产品立项可行性分析报告”是否经总经理批准了,2.8 产品保证计划一设计任务书的编制与评审◆ “产品保证计划——设计任务书”内容是否完整?是否明确规定了设计的目标和要求,◆ APQP小组组长是否组织有关人员对“产品保证计划——设计任务书”进行了评审,2.9 计划和确定项目阶段的总结◆ APQP小组在计划和确定项目阶段的工作结束时,是否对这一阶段的工作进行了总结评审并形成了“项目计划与确,定评审报告”,◆ 是否将“项目计划与确定评审报告”送达有关管理人员了,3.产品设计和开发3.1 初步技术设计◆设计时,是否考虑了产品的可制造性(DFM)和可装配性(DFA),◆ “设计方案说明书”内容是否完整,◆ 设计计算是否正确,◆ 方案设计总体图、线路图(原理图)是否规范,◆ 是否进行了设计失效模式及后果分析(DFMEA)?APQP小组是否用“DFMEA检查表”对DFMEA的完整性进行了检查,◆ 产品研发部是否组织APQP小组以及其他有关的职能部门对初步设计进行了评审并形成了“设计评审报告”,3.3 工作图样设计◆ 技术图样是否完整?是否将特殊特性标识在了相关图样及设计文件中,◆ 产品标准(含包装标准)内容是否正确、完整,◆ 采购物资技术要求(材料标准)是否可操作,◆ 有无产品和过程特殊特性清单,◆ 包装图样及包装文件是否完整、正确,◆ 全套图样及设计文件是否经过了产品研发部经理的批准,3.4 编制样件制造控制计划◆ 是否编制了“样件制造控制计划”?APQP小组是否用“控制计划检查表”对“样件制造控制计划”的完整性进行了检查,3.5 提出所需的新设施、设备和工装◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基础上,编制了“新增或改进的设施、设备和工装的制造、采购计划”,3.6 提出所需的新量具、试验设备◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基础上,编制了“新增或改进的量具/试验设备的制造、,采购计划”,3.7 样机试制与设计验证◆ 品质管理部是否对样机进行了型式试验,并出具了“型式试验报告”,◆ 产品研发部是否根据样机试制情况及型式试验报告,编写了“设计验证报告”,3.8 向顾客送样◆ 营销部是否将样机与相关,资料送交了顾客,并将顾客对,样机的评价报告送交给APQP,小组及相关部门了,3.9 样机鉴定◆研发部是否组织进行了样机鉴定并整理出了“样机鉴定报告”,3.10 APQP小组可行性评审及承诺◆ APQP小组是否用“设计信息检查清单”对设计的可行性、有效性作出了评价,◆ APQP小组是否用“小组可行性承诺”的方式承诺达到规定的荽求,◆“设计信息检查清单”及“小组可行性承诺”是否里送给了有关管理人员以获得其支持,4,过程设计和开发阶段4.1 产品/过程质量体系审核◆ APQP小组是否用“产品/过程质量检查表”对现有质量体系进行了评审,4.2 编制正式的工,艺流程图◆ 是否编制了正式的工艺流程图,◆ APQP小组是否用“过程流程图裣查表”对工艺流程图进行了评价,4.3 编制车间平面布置图◆ 是否编制了车间平面布,置图,◆APQP小组是否用“车间平面布置检查表”对车间平面布置图进行了检查,4.4 编制特性矩阵图(必要时)◆是否编制了必要的特性矩阵图,显示产品特性与工艺过程的对应关系,4.5 过程失效模式及后果分析(PFMEA)◆ 是否迸行了过程失效模式及后果分析,◆ APQP小组是否用“PFMEA检查表”对PFMEA的完整性进行了检查,4.6 编制试生产控制计划◆ 是否编制了“试生产控制计划”,◆APQP小组是否用“控制计划检查表”对“试生产控制计划”的完整性进行了检查,4.7 编制过程指导书◆ 是否编制了生产、工艺管理作业指导书,◆ 是否编制了包装作业指导书,◆ 是否编制了检验作业指导书,⒋8 编写测量系统分析(MSA)计划◆是否编制了测量系统分析,(MSA) 计划,⒋ 9 编制初始过程能力研究计划◆ 是否编制了初始过程能力,研究计划,4.10 过程设计和开发阶段的总结评审◆ APQP小组是否在过程设计和开发阶段结束时安排了正式的总结评审,并将总结评审的结论形成了“过程设计和开发总结报告”,5. 产品和过程确认阶段5.1 试生产◆ APQP小组是否发了“产品试制通知单”给相关部门,◆ APQP小组是否用“新设备、工装和试验设备检查表”检查了新设备、工装和试验设备的准备情况,◆ 是否对试制工作进行了总结,并编写了“产品试制总结报告”,5.2 测量系统评价◆ 试生产过程中,品质管理部是否按“测量系统分析计划”的要求进行了测量系统分析,5.3 初始过程能力研究◆ 试生产过程中,是否按“初始过程能力研究计划”的要求进行了初始过程能力研究,5.4 进行生产确认试验◆ 是否对所有试生产的产品进行了常规检测?是否抽取1～3台产品(顾客有要求时,抽取顾客要求的数量)进行了型式试验并出具了型式试验报告,5.5 进行包装评价工作（必要时）◆ 是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验,出具了“包装试验报告”,5.6 组织,进行生产件批准,(PPAP)◆顾客要求进行生产件批准时,是否组织进行了生产件批准营销部,◆顾客未要求进行生产件批准时,是否按顾客规定的其他方式组织了送样工作营销部,5.7 产品定型鉴定（设计确认）◆ 是否进行了产品定型鉴定并形成了“产品鉴定报告”?确认中的问题是否得到了解决,5.8 编制,生产控制计划◆ 是否编制了供批量生产的“生产控制计划”?APQP小组是否用“控制计划检查表”对“生产控制计划”的完整性进行了检查,5.9 产品质量先期策划的总结和认定◆ 是否用“产品质量策划总结和认定表”对整个产品质量先期策划各阶段的工作进行了全面的总结和认定,6.反馈、评定和纠正措施阶段⒍1 收集生产、产品使用、交付服务中的信息,以改进产品质量策划中的不足◆ 是否收集了生产、产品使用、交付服务中的信息,以改进产品质量策划中的不足,7.设计和开发过程目标的实现情况7.1 项目,计划完成,率◆项目计划完成率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时,如何改进,7.2 PPAP,一次通过率◆ PPAP一次通过率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时,如何改进,7.3 阶段,评审通过,率◆ 阶段评审通过率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时,如何改进