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品保部品保办公室,记录控制是否按程序文件规定进行控制---在审查其它项目时,对相关记录控制进行确认4.2.4记录管制,产品的检验是否按照文件规定---进行抽取5~7个订单,查看根据策划要求的检验是否得到实施,记录是否完整.从进料、制程、成品检验各抽5-7个订单的记录,对不合格品的标识/隔离是否能有效防止其非预期的使用或交付?---现场查看不合格品的标识与隔离状态.,量规仪器是否按规定进行校验及管制---抽取3-5个量规仪器确认校正状况及记录状况,对不合格的发生是否采取措施,并确保所有不合格均被关闭---根据不合格来源各抽1-2个不合格检查是否按文件规定进行矫正、预防、并跟踪验证8.5.改进,文件是否按规定进行制修订及按规定进行管制---抽3-5份文件查看制修订情况及管理情况4.2.3文件控制,质量方针是否被了解---抽问2-3人,是否了解公司及部门品质目标---抽问2-3人,是否制定工作职责,及了解工作职责---抽问提供证据5.5.1职责和权利,部门内及部门间是否进行有效的沟通---提供证据,是否定期召开管理评审,管理评审是否对品质体系的适应性、充分性、有效性检讨---提供证据,人员是否有训练,并经考核合格后才上岗---提供证据查管理部时一并检查,对产品实现的过程是能确保其有效性,并记录---提供证据7.1产品实现的策划,是否制定相产品的检验规范,是否参与顾客有关过程的评审7.1与顾客有关的过程,品保部品保办公室,是否按策划要求开展顾客满意度调查?---查看顾客满意度调查工作开展情况.8.2.1顾客满意,是否对产品行进有效的防护.,有无形成书面的内部审核程序?是否与标准要求相符?---查看文件—内部审核控制程序,质量目标的完成情况及未达标时的纠正措施.---查看公司与质量目标管理活动相关的记录.8.2.3过程的监视和测量,设计开发是否有过程记录.7.3设计开发,采购之产品是否得到验证,采购供应商是否有考查,是否对生产和服务提供的过程进行监控---提供证据7.5.1生产和服务提供的控制,顾客财产是否得到有效的管理.提供依据.,27.0,28.0,总经理/厂务经理,质量管理体系建立、实施和改进方面的相应结果如何?---请厂务经理谈质量管理体系建立、实施与维护情况,有无外包过程,如何管理?---沟通,必要时提供证据.,从那些方面对持续改进质量管理体系提供承诺?---请总经理谈对持续改进的承诺及具体措施.5.1管理承诺,如何关注顾客的满意并使其实现?---请总经理谈对以顾客为关注焦点的理解.,质量方针是否包含了对满足要求和持续改进的承诺?---请总经理谈对公司质量方针的理解.,管理者代表是否履行自身职责.是否发挥其代表作用.5.5.2管理者代表,质量方针通过何种方式在公司内部得到沟通和理解?---沟通,必要时提供证据.,公司在哪些职能和层次上分解质量目标,以及采取何种措施确保目标的实现?---对质量目标进行审查,并同总经理交谈,必要时提供证据.,公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?---同总经经理沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,关于职责的沟通是怎样进行的,方式是什么?---查看有无经过批准的文件加以规定.,公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---同总经理交谈,必要时提供证据.,总经理/厂务经理,是否保持评审的记录?---要求提供评审记录.,适应性、充分性和有效性是如何评价的?---查看评审记录,确认评价是否适当.,管理评审的输入信息是否完整和充实?---对照标准/手册要求,逐项加以确认.,管理评审的输出的结果中包括了那些决定和措施?---对照标准/手册要求,逐项加以确认.,公司如何通过资源提供来满足客户要求和持续改进体系?---同总经理交谈,必要时提供证据.6.1资源的提供,是否明确了各岗位人员的能力要求?---要求提供有关表述岗位任职资格要求的文件.,公司通过那些方式来提升员工的能力?---同总经理交谈,必要时提供证据.,工作环境是否按要求进行管理,查看现场.,27.0如何开展顾客满意度调查?---沟通,必要时提供证据.,28.0公司怎样识别改进的机会并实施持续改进?---同总经理交谈,必要时提供证据.,管理者代表,质量管理体系建立、实施和改进方面的相应结果如何?---请管理者代表谈质量管理体系建立、实施与维护情况,4.2.3文件控制同时审核4.1总要求,是否制定记录控制的书面程序,其内容是否符合标准要求?---查看文件—记录控制程序.4.2.4记录管制,管理者代表的任命、职责规定及具体落实情况如何?---沟通,必要时提供证据(包管理者代表任命书等).5.5.2管理者代表,公司如何通过资源提供来满足客户要求和持续改进体系?---同管理代表交谈,必要时提供证据.6.1资源的提供,是否能工作环境进行管理,是否有文件要求.提供依据.,预防措施的实施情况怎样,效果如何?---根据程序文件的规定,要求提供相关的证据.,是否按策划要求开展顾客满意度调查?---查看顾客满意度调查工作开展情况.,对收集到的顾客满意度信息有无进行处理?---查看顾客满意度调查分析报告及处理结果,有无形成书面的内部审核程序?是否与标准要求相符?---查看文件—内部审核控制程序,相应的内部审核记录是否按要求进行保持?---查看相关的内部审核记录(P、D、C、A),内审人员的资格是否具备?审核员有无审核自己的工作?---查看相关证书以及内审安排与实施记录.,内审发现不合格项是否已得到纠正?纠正结果是否有效?---查看有关纠正措施的跟踪验证情况.,质量目标的完成情况及未达标时的纠正措施.---查看公司与质量目标管理活动相关的记录.,公司从哪些方面识别改进的机会并实施持续改进?---沟通,必要时提供证据.8.5.1持续改善,组织是否实施预防措施.是否处理事情以预防为主.8.5.3预防措施.,管理者代表,有无形成书面的纠正措施控制程序?是否与标准要求相符?---查看文件—纠正措施控制程序.,纠正措施的实施情况怎样,效果如何?---根据程序文件的规定,要求提供相关的证据.,有无形成书面的预防措施控制程序?是否与标准要求相符?---查看文件—预防措施控制程序.,从那些方面对持续改进质量管理体系提供承诺?---请管理代表谈对持续改进的承诺及具体措施.5.1管理承诺,如何关注顾客的满意并使其实现?---请管理代表谈对以顾客为关注焦点的理解.,质量方针是否包含了对满足要求和持续改进的承诺?---请管理代表谈对公司质量方针的理解.,公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?---同管理代表沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---同管理代表交谈,必要时提供证据.,是否保持评审的记录?---要求提供评审记录.,公司通过那些方式来提升员工的能力?---同管理代表交谈,必要时提供证据.,生管课,如何关注顾客的满意并使其实现?---请生管谈对以顾客为关注焦点的理解.,质量方针是否包含了对满足要求和持续改进的承诺?---请生管谈对公司质量方针的理解.,质量方针通过何种方式在公司内部得到沟通和理解?---沟通,必要时提供证据.,公司在哪些职能和层次上分解质量目标,以及采取何种措施确保目标的实现?---对质量目标进行审查,并同总经理交谈,必要时提供证据.,公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?---同业务副总沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---同业务副总交谈,必要时提供证据.,公司通过那些方式来提升员工的能力?---同业务副总交谈,必要时提供证据.,是否有基础设施提供文件化管理和进行管制,与顾客有关过程的评审是否确实执行7.2与顾客有关的过程,是否进行设计开发文件化管理,进行相关文件记录.7.3设计与开发,是否对质量体系开展内部审核、针对不符合事项事否改善---提供证据,如何开展顾客满意度调查?---沟通,必要时提供证据.,怎样识别改进的机会并实施持续改进?---同业务交谈,必要时提供证据.,制造部,如何作有计划性的生产---请制造课长谈对生产计划的管制(必要时提供证据,程序文件)7.5.1生产和服务提供的控制,公司怎样识别改进的机会并实施持续改进?---同制造课长交谈,必要时提供证据.,是否在制作过程中以顾客为焦点施实.,质量方针是否包含了对满足要求和持续改进的承诺?---请制造谈对公司质量方针的理解.,公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?---同制造主管沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---同制造主管交谈,必要时提供证据.,公司通过那些方式来提升员工的能力?---同生产副总交谈,必要时提供证据.,开发课技术部办公室,4.2.3文件控制同时审核,文件资料是否按规定进行管制---查看记录要求提供证据4.2.4记录控制,是否在设计过程中以顾客为焦点进行.与客户商讨事宜是否有记录.,质量方针是否了解---抽问开发2-3人,部门内人员的职责如何规定?权限是否适当?---沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---提供证据.,是否定期进行管理评审组织在运作过程中的有效性,适合性.和可持续发展性.,人员是否有训练,并经考核合格后才上岗---提供证据查管理部时一并检查,基础设施是否得到有效保养维护.,产品是否有得到前期有效的策划,以保证产品上线前各项工作的保证能力.7.1产品实现策划,与顾客有关过程的评审是否确实执行7.2与顾客有关的过程,设计开发过程是否有书面文件规定,以及设计开发过程文件记录.7.3设计与开发,设计开发材料是采购是否依采购要求执行.,是否对质量体系开展内部审核、针对不符合事项事否改善---提供证据,工程课技术部办公室,4.2.3文件控制同时审核,同时查看4.2.4文件记录,是否以顾客为关注焦点满足或超越客户的要求.,提问2-3名工程人员是否得到,是否按质管管理体系的策划予以实施.,是否有部门职责书面描述.5.5.1职责和权限,是有建立有效的沟通方式,进行沟通和记录.,人力资源是否得到有效的控制。是否清晰岗位职责。工作的环境是否能够达成文件化要求.,对产品实现过程进行策划?策划的输出包括哪些内容?策划内容是否适当?---沟通,必要时提供证据(包括程序文件/指导书等).7.1产品实现过程的策划,采购产品是否得到认可---提供证据,是否对生产和服务提供的过程进行监控---提供证据7.5.1、7.5.2生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认,顾客的财产是否能得到有效的管理和控制.,使用之量规仪器是否经过校验合格---抽取3-5个量规仪器使用状况,是否定期与以内部审核,提供记录.,生产的过程监视和测量是否有效和记录,是否建立有效之不合格品管理程序,文件提供。8.3不合格品控制,制造部生产车间,质量方针是否了解---抽问制造3-4人,部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?---沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,量规仪器是否经过校验并在有效期之内---抽取3-5个量规仪器确认校正状况及记录状况,检验相关记录是否得以保持---现场查看其检验工作是否按照文件规定执行.,仓管课,是否以顾客为关注焦点实施产品防护,质量方针是否了解---抽问资材2-3人,部门人员的职责如何规定?权限是否适当?---沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,部门内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---仓管主管交谈,必要时提供证据.,部门内通过那些方式来提升员工的能力?---同仓管主管交谈,必要时提供证据.,是否实施5S管理---实地检查,采购产品是否得到验证、对供应商是否进行评价---提供证据,产品实现的过程是否进行标示,可否追溯---在施中和作业现场进行查看,确认其标识是否合理与有效.,是否方便追溯.,对顾客的财产是否进行管制---现场查看,监视和测量装置是否要求进行产品仓贮工作,产品是否进行监视和测量方法。8.2.4产品的测监视和测量,怎样识别改进的机会并实施持续改进?---交谈,必要时提供证据.,負責人,行政部審核地點審核時間,是否以顾客为关注焦点施实开展工作。质量方针是否了解---抽问管理部1-2人,部门人员的职责如何规定?权限是否适当?--沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,公司内的什么事项(或活动)需要沟通?沟通过程是如何建立的?方式是什么?是否有效?---交谈,必要时提供证据.,公司通过那些方式来提升员工的能力?---行政课长交谈,必要时提供证据.,是否对厂房、办公设备、宿舍等基础进行管理---同管理课长沟通、必要时提供证据,采购作业是有书面记录和有效的文件化管理。怎样识别改进的机会并实施持续改进?---、行政主管交谈,必要时提供证据.,負責人,采购课審核地點審核時間,采购过程是否以顾客为关注焦点实施。质量方针是否了解---抽问采购1人,部门人员的职责如何规定?权限是否适当?---沟通,并获取有关组织结构图/工作职责规定等文件.,内部沟通的方法及过程是否有效,提供依据。人力资源是否得到有效的控制和管理及能提供文件化的要求。基础设施是否得到有效的控制。工作的环境是否进行管理和控制,对有效性进行评估。采购做业是否有文件化的要求予以实施。7.3采购,采购产品之供应商是否有进行定期考核评估,采购供应商是否有合格名册目录。供应商是否进行调查及记录。采购产品是否进行验证。采购的产品是否得到验证。8.2.2过程的监视和测量,产品生产过程是否有效的监视和测量。对不合格品的标识/隔离是否能有效防止其非预期的使用或交付?---现场查看不合格品的标识与隔离状态.,怎样识别改进的机会并实施持续改进?---、行政主管交谈,必要时提供证据.
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