ISO9001内审检查表管理层表

内审检查表-管理层,编号：YJGHQR02-003,审核部门:审核日期:审核员:,要求条款要求内容审核方法审核记录判定,4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； 查体系文件,b) 确定这些过程的顺序和相互作用； ,c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法； ,d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； ,e) 监视、测量和分析这些过程； ,f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；,组织应按本标准的要求管理这些过程。 ,针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 ,4.2.1文件要求总则质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； 是否制定了质量方针和质量目标？b)质量手册； 是否制定了质量手册？c)本标准所要求的形成文件的程序和记录； 是否制定了标准要求的6个程序：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序？d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录； 是否制定了质量计划、规范、指南、作业指导书、图样等控制文件？e)本标准所要求的质量记录（见4.2.4） 见4.2.4,4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； 查质量手册是否包括：公司概况、组织结构设置、过程描述、职责分工、ISO9001标准条款描述、引用的文件名称、公司质量管理体系覆盖范围，有无删减的条款？b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； ,c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 ,5.1管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据： a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 与最高管理者交谈，员工询问：最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性？查看法规清单，及转化为要求的材料（如：检验文件）：组织的适用法规有那些，是否均得到有效执行？b)制定质量方针； 查阅有无质量方针文件。c)确保质量目标的制定； 查阅有无质量目标文件。d)进行管理评审； 查阅有无管理评审文件,e)确保资源的获得。 询问,5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。 询问各部门，如何增强顾客满意？判断该理念是否在员工中得到贯彻执行？询问：组织有那些方式.途径,以确保顾客要求得到确定.转化为要求并予以满足?（结合7.2.1和8.2.1）,5.3质量方针： 最高管理者应确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应； 看质量方针及其内涵：质量方针是否与组织的宗旨相适应,有企业特色?,b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 方针中是否包含满足相关方(顾客、员工、供方、社会)的承诺？是否有持续改进的承诺？c)提供制定和评审质量目标的框架； 方针与目标对应性如何？d)在组织内得到沟通和理解； 询问各部门员工，是否了解质量方针？e)在持续适宜性方面得到评审。 文件有无规定，频次、时机、何种情况下需进行评审。5.4策划 5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 询问最高管理者,是否建立公司总目标？各部门是否建立分解目标？结合各部门目标统计情况进行。目标中是否包含了满足产品要求的内容,如产品性能、参数。看能否定性或定量说明，目标实现与否是否可判定？5.4.2质量管理体系策划 最高管理者应确保： a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求； 询问了解及调阅相关策划资料：是否对质量管理体系进行策划？（质量管理体系的过程及其删减 、所需的资源、质量管理体系的持续改进、策划结果文件化、定期的评审及修订）,b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 ,5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。查组织机构图/岗位职责等文件规定：是否规定了所有人员的职责和权限？有无交叉现象？5.5.2管理者代表 最高管理者应指定一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： 查有无管理者代表任命书？a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 询问管理者代表,查相应工作材料：是否清楚自己的职责和权限,并被履行?,b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； ,c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。 ,5.5.3内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 询问最高管理者,并提供相关沟通材料：建立了那些沟通渠道?,检查各部门生产、监视、内审、顾客满意度等信息处理情况。5.6 管理评审 5.6.1总则最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 是否制定了管理评审程序？查阅管理评审资料：是否由最高管理者主持管理评审？是否按规定的时间间隔进行?,是否对质量方针和质量目标进行评审?,5.6 管理评审 5.6.1总则最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 查阅管理评审资料：是否评估质量管理体系改进的需要 ?,是否对质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性作出评价？5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息； a)审核结果； 包括第一、二、三方的审核查阅管理评审输入资料，是否以报告形式提交？a)审核结果（内审、外审的结果由负责内审部门提交） ,b)顾客反馈； 包括抱怨、要求、建议、表扬等b)顾客反馈（与顾客有关的相关部门都要提交） ,c)过程的业绩和产品的符合性； c)过程业绩和产品符合性（与服务提供有关部门提交） ,d)预防和纠正措施的状况； d)预防和纠正措施的状况（各个部门都涉及到） ,e)以往管理评审的跟踪措施； e)以往管理评审的跟踪措施（由负责管理评审部门提交） ,f)经策划的可能影响质量管理体系的变更。f)可能影响质量管理体系的变更（与变更有关部门提交） ,g)改进的建议g)改进的建议（每个部门都涉及） ,5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进； 查阅管理评审的输出资料是否包括：现有质量方针和质量目标的关连性及成果,必要时修改质量方针和质量目标 ,质量管理体系及其过程的改进 ,b)与顾客要求有关的产品的改进； 与顾客要求相关的产品改进 ,c)资源需求。 所需的资源,6资源管理6.1资源的提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源； a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 询问了解，并结合生产、监视、测量、持续改进等方面综合判定，人力资源、基础实施、工作环境是否满足要求有没有发生因为资源不足而影响服务质量的情况？？b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。 ,8 测量、分析和改进 8.1总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a)证实产品的符合性； 如何证实产品的符合性？是否制定了《内部审核控制程序》、《产品的监视和测量控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》等相关文件？b)确保质量管理体系的符合性； ,c)持续改进质量管理体系的有效性。 如何保证质量管理体系持续有效？是否任命了管理者代表？是否对质量管理体系定期评审？是否利用内审、管理评审等对不符合进行改进？这应包括统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。 ,8.2.2内部审核 组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求； 是否定期进行内部审核？b)得到有效实施和保持。 内审记录是否完整：《内部审核计划》、《首次会议签到表》、《内部审核检查表》、《不符合项报告》、《内部审核报告》?,考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。 内审员是否具备独立性（由与被审核工作无关的人员进行）？应建立文件化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。 发现不符合，是否及时采取纠正措施和跟踪审核?,负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。 ,跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 ,应保持审核及其结果的记录。 审核报告是否发放至各部门？8.4数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 是否有文件规定收集哪些数据，数据分析的统计方法、内容、时间、传递要求？8.4数据分析 数据分析应提供以下方面的有关信息： a)顾客满意(见8.2.1)； 查相关记录：是否对数据进行了分析，分析原因，有无采取措施。b)与产品要求的符合性(7.2.1)； ,c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； ,d)供方。 ,8.5 改进 8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 查阅相关资料：质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审中有无提出改进措施？8.5.2纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 《纠正措施控制程序》内容是否符合标准要求？a)评审不合格(包括顾客投诉)； 查相关的纠正措施记录，检查其纠正和预防措施落实情况（包括采购不合格、过程不合格、最终产品不合格、文件修改、体系更改、质量方针和目标的变更等）,b)确定不合格的原因； ,c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； ,d)确定和实施所需的措施； ,e)记录所采取措施的结果(见4.2.4)； ,f)评审所采取的纠正措施的有效性。 ,8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生.预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 《预防措施控制程序》内容是否符合标准要求？a)确定潜在不合格及其原因； 是否对潜在的不合格所产生的原因制定和实施预防措施，结果如何，查相关记录。b)评价防止不合格发生的措施的需求； ,c)确定和实施所需的措施； ,d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)； ,8.5.3预防措施 e) 评审所采取的纠正措施的有效性。是否对潜在的不合格所产生的原因制定和实施预防措施，结果如何，查相关记录。